2018年,这些药品被拉入儿童用药“黑名单”

  • 发表于   2018-12-20 17:21:15
  • 来源:中国制药网
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  近年来,儿童因不合理用药造成的悲剧令人痛惜,并引起了社会以及相关部门对安全用药问题的重视。2018年,共有以下这些药被拉入儿童用药“黑名单”。



  盐酸溴已新注射剂


  11月20日,国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》,要求【儿童用药】项修订为:未进行该项试验。儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。


  祖师麻注射液


  11月8日,国家药监局发布《关于修订祖师麻注射液说明书的公告》,要求【禁忌】项中增加“本品含甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”的内容。


  蒲地蓝


  11月6日,国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》,在【注意事项】中,要求孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。


  刺五加注射液


  9月7日,国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》,要求在【禁忌】项中增加孕妇、儿童禁用。


  含可待因药品


  9月6日,国家药监局发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因药品说明书进行修订。其中在【禁忌症】、【儿童用药】明确指出,18岁以下青少年儿童禁用。


  呋喃唑酮片


  7月12日,国家药监局药监局发布关于修订呋喃唑酮片说明书的公告,在【儿童用药】项增加“14岁以下儿童禁用”的内容。


  清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)


  7月3日,国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告,对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容进行修订。其中,【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。


  天麻素注射剂


  6月14日,国家药监局要求修订天麻素注射剂说明书,【儿童用药】项修订为:“未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用”。


  丹参注射剂


  6月12日,国家药监局发布《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)》,其中【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。


  双黄连注射剂


  6月11日,国家药监局发布的《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》中,明确要求在【禁忌】项下列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。


  柴胡注射液


  5月29日,国家药监局发布的《关于修订柴胡注射液说明书的公告》中,要求在【禁忌项】下须列出“儿童禁用”。


  参麦注射液


  4月28日,国家药监局要求对参麦注射液说明书进行修改,其中【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。


  匹多莫德制剂


  3月9日,国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,要求在说明书中增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时,用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。


  注射用赖氨匹林


  1月31日,国家药监局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》,要求【儿童用药】项修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。




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